1. 7. 2009 - ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

Покрытие таблеток оболочкой относится к наиболее старым технологическим процедурам в фармацевтическом производстве. Причин для того, чтобы покрывать таблетки оболочкой, довольно много. В большинстве случаев речь идет о  стабильности, защите от влияний окружающей среды, света и влажности. Также при помощи данной процедуры можно решить проблему неприятного вкуса лекарственных веществ и модифицировать процесс высвобождения действующей субстанции. Иногда необходимо, чтобы таблетка распадалась непосредственно в кишечнике (в связи с возможным раздражением слизистой желудка, чувствительности действующего вещества к кислоте желудочного секрета, либо при необходимости всасывания лекарственных веществ в кишечнике). Можно также выбрать определенный узкий интервал pH, при котором происходит распад таблетки (за счет комбинации кислотоустойчивых полимеров или толщины слоя покрытия). Покрытая таблетка внешне смотрится гораздо привлекательнее, чем таблетка непокрытая. С учетом старения популяции также очень важно то, что покрытую таблетку значительно легче проглотить.terap4

Покрытие сахаром и пленкообразующими веществами

Первоначально таблетки покрывали сахаром – сахарозой. Такая лекарственная форма называется драже, но постепенно она вытесняется современным пленочным покрытием при помощи водных суспензий. В настоящее время на рынке представлено значительное количество очень качественных полимеров и пленкообразующих веществ с отличными свойствами, однако много фирм по-прежнему используют готовые составы, которые просто разводятся водой очищенной и быстро готовы к применению. Фирма Favea производит собственный продукт – смесь пяти веществ (пленкообразующих полимеров, пластификаторов и пигментов), которая называется EASYCOAT (см. подробнее  www.easycoat.net). Преимуществом данной смеси является использование микронизированных пигментов сферической формы и очень низкая вязкость конечной суспензии, гарантирующая тонкую аэродисперсию в процессе покрытия. Таблетка, покрытая Easycoat, имеет красивую, гладкую поверхность без изъянов. Фирма Favea поставляет покрытие Easycoat в различных модификациях в Россию и Норвегию.

Природные вещества

По просьбам некоторых партнеров фирма Favea разработала формулу, предназначенную для покрытия, с содержанием только природных соединений (например, крахмалов). Чисто природная формула является результатом сотрудничества с итальянской фирмой IMA.

Оборудование

Фирма Favea использует все три известных принципиальных вида оборудования для покрытия – сплошной барабан (Pan Pellegrini), перфорированный барабан (Manesty), и технически весьма интересную разработку немецкой фирмы Diosna (VCC – Vertical Centrifugal Coater), в котором покрытие серии происходит за очень короткое время  (примерно 20 минут) – см. подробнее www.thefutureofcoating.de

Покрытие как услуга

Мощность установленного в фирме Favea оборудования делает возможным предлагать покрытие оболочкой пеллет и таблеток в качестве услуги другим фармацевтическим фирмам.

Автор: Милан Крайичек, доктор фарм. наук