Договорное производство

Обеспечение качества

Система обеспечения качества в компании FAVEA применяется систематично, в зависимости от вида производства и с соответствии с действующими международными трендами и /или требованиями законов к обеспечению качества, какими являются Надлежащая производственная практика (GMP) или HACCP.

Вновь вводимым принципом является PAT технология (Quality by design) в сотрудничестве с фирмой Nicolet и Yokogawa.

Система качества систематически подвергается аудиту и развивается в зависимости от новых знаний в отрасли, от актуализации требований законов и в соответствии с актуальными потребностями компании или ее заказчиков. Ответственность за применение системы обеспечения качества в работе отдельных подразделений компании определена в функциональных обязанностях соответствующих менеджерских функций.
Соблюдение требований Надлежащей производственной практики подтверждено международным действующим сертификатом GMP и контролируется регулярными инспекциями Государственного органа контроля лекарств.

Компания FAVEA a.s. является держателем разрешения на производство лекарственных препаратов в следующем объеме:

- Производство, первичная и вторичная упаковка лекарственных препаратов в форме таблеток
- Производство, первичная и вторичная упаковка оцениваемых лекарственных препаратов в форме таблеток (IMP)